近日，瑞派医疗自主研发和生产的一次性使用电子宫腔镜及一次性使用电子膀胱软镜获欧盟 CE-MDR 证书。这意味着上述获证产品即将在欧洲上市，并与早前已在欧洲销售的一次性使用电子输尿管肾盂镜一道，为该地区医患提供更为完整的微创手术解决方案。

一次性使用电子宫腔镜	一次性使用电子膀胱软镜

2017 年 5 月 5 日，欧洲联盟（ EU ）发布了新版医疗器械法规 MDR （ EU2017/745 ），于 2021 年 5 月 26 日强制执行， MDR 法规正式取代过去的 MDD （ 93/42/EEC ），并从 2024 年 5 月 26 日起，销往欧盟市场的产品将全部需要进行 MDR 认证。获取 MDR 证书的难度到底有多大？有数据显示， 截至 2023 年 3 月，共申请 MDR 认证 11,848 份，获证 2,951 张，获证比例为仅为 25.9% 。